Változás az FDA döntésében: Bevizsgálják a Moderna influenza elleni vakcináját
Váratlan fordulat történt az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) döntése kapcsán, mivel a hatóság most mégis bevizsgálja a Moderna új influenza elleni vakcináját – írja a Reuters.
Egy héttel ezelőtt az FDA arra az álláspontra helyezkedett, hogy nem vizsgálja meg a Moderna oltását, amely így nem kaphatta meg az engedélyt az Egyesült Államokban. Ez a döntés meglepte a gyógyszergyártót, hiszen korábban az FDA támogatta a vakcina fejlesztését. A Moderna új influenzaoltása mRNS-technológián alapul, amelyet Robert F. Kennedy Jr. egészségügyi miniszter nyíltan ellenez. Szakértők azonban úgy vélik, hogy ez a módszer hatékonyabb lehet, és gyorsabb alkalmazkodást tesz lehetővé az új vírustörzsekhez, mint a hagyományos vakcinák.
Az új döntés hátterében egy szakmai nézeteltérés állt. Az FDA szerint a Moderna a vizsgálatok során nem a legveszélyeztetettebb idős csoport, hanem a széles körben alkalmazott vakcinákhoz hasonlította az új oltását. A Moderna viszont arra hivatkozik, hogy a kutatások során figyelembe vették, hogyan teljesít a vakcina a 65 év felettiek szempontjából is, összehasonlítva a magas dózisú oltásokkal.
A Moderna mostani, átdolgozott kérelmében az 50 és 64 év közöttiek számára teljes körű engedélyt kér, míg a 65 felettiek esetében gyorsított eljárásra van szükség. A gyártó vállalta, hogy a forgalomba hozatalt követően új klinikai vizsgálatokat végez az idősebb korosztály körében.
A kezdeti elutasítás piaci aggodalmakat keltett, azonban a pozitív fejlemények hatására a Moderna részvényei több mint 6 százalékot emelkedtek. A jövőbeli klinikai vizsgálatok és a gyorsított engedélykérelmek reményt adnak, hogy az új vakcina széles körben elérhetővé válik.
Főkép forrása: telex.hu
