Figyelmeztetés a vércukorszint-figyelő készülékek használatára
Írta: Euronews és AP
Közzétéve: 2025. december 5. – 10:50 CET
Az amerikai hatóságok figyelmeztették a lakosságot, hogy sürgősen hagyják abba bizonyos vércukorszint-figyelő készülékek használatát. Az Abbott Diabetes Care, a gyártó, azt közölte, hogy a FreeStyle Libre 3 és FreeStyle Libre 3 Plus szenzorok hét halálesethez és több mint 700 sérüléshez köthetők világszerte.
Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyelet (FDA) tájékoztatása szerint ezek a szenzorok tévesen alacsony vércukorértékeket jelezhetnek. Ha ez a hiba huzamosabb ideig fennáll, akkor a cukorbetegek helytelen döntéseket hozhatnak, például túlzott szénhidrátfogyasztást, vagy kihagyják az inzulinadagokat.
Az FDA figyelmeztetésében hangsúlyozta, hogy ezek a döntések súlyos egészségügyi kockázatokat rejtenek, akár sérüléseket, vagy halált is okozhatnak.
Hiba a gyártásban
A szenzorok a bőr alatti szövetközti folyadékban mérik a glükózszintet, és valós idejű információkat nyújtanak a felhasználóknak. A szenzorok körülbelül hárommillió példánya érintett az Egyesült Államokban, és az Abbott közlése szerint ezek közül soknak már lejárt a szavatossága.
A FreeStyle Libre 3-at 2020-ban engedélyezték Európában, és több országban, például Németországban, Spanyolországban és Franciaországban elérhető. Magyarországról is hozzáférhetőek ezek az eszközök.
A cég november 14-ig hét halálesetet és 736 súlyos nemkívánatos eseményt dokumentált. Az Abbott minden ügyfelét értesítette a problémáról, és közölték, hogy a hibát az érintett gyártási tételben azonosították és elhárították.
Ellenőrizze saját készülékét!
Az érintett szenzorok az alábbi modellszámokkal rendelkeznek: FreeStyle Libre 3 (72080-01), valamint FreeStyle Libre 3 Plus (78768-01 és 78769-01). Az egyedi eszközazonosítók a következők: 00357599818005 és 00357599819002 a FreeStyle Libre 3, illetve 00357599844011 és 00357599843014 a FreeStyle Libre 3 Plus esetében.
Azok, akik nem biztosak abban, hogy érintettek a problémában, felkereshetik a www.FreeStyleCheck.com weboldalt, ahol ellenőrizhetik készülékük állapotát, és szükség esetén csereigénylést nyújthatnak be. Fontos megjegyezni, hogy más FreeStyle Libre termékek nincsenek érintve a figyelmeztetésben.
Főkép forrása: euronews
