Új Vakcina a Lyme-Kór Ellen: Ígéretes Eredmények a Klinikai Vizsgálatokból
Egy Lyme-kór elleni vakcina hatásosnak bizonyult egy klinikai vizsgálaton, amelyet a Pfizer és a francia Valneva gyógyszercég közösen hajtott végre. Az új vakcina, a PF-07307405, megnyitotta az utat a forgalombahozatali engedélyezés előtt, amelyről a két vállalat hétfőn számolt be.
A Lyme-kór egy baktérium okozta betegség, amely fertőzött kullancsok csípésével terjed az emberekre. Tünetei közé tartozik a láz, a fejfájás és a fáradtság, valamint egy jellegzetes bőrkiütés, az úgynevezett erythema migrans. Jelenleg nem áll rendelkezésre engedélyezett Lyme-kór elleni vakcina, így a PF-07307405 a legelőrehaladottabb fejlesztési fázisban lévő vakcinajelölt.
A legfrissebb klinikai vizsgálat során a vakcina több mint 70 százalékos hatékonyságot mutatott a Lyme-kór megelőzésében az öt évnél idősebbek körében. A teszt során 9400 egészséges résztvevőt vontak be olyan térségekben, ahol a Lyme-kór endémiás, például Európában, Kanadában és az Egyesült Államokban. A vakcina jól toleráltnak bizonyult, és a vizsgálat idején nem merült fel biztonságossági aggály.
A vakcina a negyedik adag beadását követő 28. naptól kezdve 73,2 százalékos hatékonyságot mutatott az igazolt Lyme-kóros esetek csökkentésében a placebóhoz viszonyítva. A vakcinák engedélyezésekor gyakran alkalmaznak egy 20 százalékos kockázatcsökkenési küszöbértéket; a vizsgálat során azonban a várt esetek száma alacsonyabb volt, mint amire számítottak, így az első tervezett elemzés nem érte el ezt a célt.
Azonban a második elemzés során a vakcina klinikailag jelentős hatásosságot mutatott, a 95 százalékos konfidenciaintervallum alsó határa 21,7 százalék volt. A Pfizer szakemberei szerint ezek az eredmények tovább erősítik a bizalmat a vakcinajelölt iránt, és a cég már dolgozik a szabályozó hatóságokhoz benyújtandó engedélykérelmek előkészítésén.
Annaliesa Anderson, a Pfizer vezető alelnöke és a vakcinákért felelős igazgatója kifejtette: „A Lyme-kór potenciálisan súlyos következményekkel járhat: az érintettek és családjaik olyan tünetekkel szembesülhetnek, amelyek felboríthatják a mindennapi életüket, a munkát és a hosszú távú egészséget, miközben jelenleg nem áll rendelkezésre védőoltás.”
A klinikai vizsgálatok sikeres eredményei biztató jelei a Lyme-kór ellen kifejlesztett vakcinák jövőjének, és reményt adhatnak a betegségben szenvedőknek.
Főkép forrása: euronews
